Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica:
N1A/09/121.
 
   Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma.
   Specialita' medicinale: ELMEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013;
      "gel dentale" tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  tipo  IA  -  n. 8a: sostituzione di un sito responsabile del
controllo dei lotti (test microbiologici) da UFAG, Kornfeldstrasse 4 -
6210  Sursee,  Switzerland  a  LABOR L+S AG, Mangelsfeld 4 - 97708 Bad
Bocklet - Grossenbrach, Germany.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
         regulatory Pharma Net S.r.l. dott.ssa Anita Falezza
 
C-093534 (A pagamento).