Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: TRAVOGEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% crema dermatologica, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 025349109;
      1%  crema  vaginale  + 6 applicatori, 1 tubo da 30 g - A.I.C. n.
025349010.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Var.
Tipo  IA,  27a: modifica di una procedura di prova del confezionamento
primario  del  prodotto  finito  - modifica minore di una procedura di
prova  approvata  (test  di identita' relativo al rivestimento Interno
del tubo e al tappo a vite).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-093539 (A pagamento).