Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ZOTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028775029;
      "15 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028775056;
      "15 mg capsule rigide" 35 capsule - A.I.C. n. 028775068;
      "30 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028775017;
      "30 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028775031;
      "30 mg capsule rigide" 35 capsule - A.I.C. n. 028775043.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., Aprilia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 22.a presentazione di un nuovo certificato TSE della Farmacopea
Europea  relativo all'eccipiente gelatina (R1-CEP-2001-211-Rev 00), da
parte del produttore Sterling.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 30 gennaio 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-09936 (A pagamento).