Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 9 febbraio 2009 - Provvedimento
UPC/I/21/2009).
 
   Specialita' medicinale: MENINGITEC.
   Procedura Mutuo Riconoscimento UK/H/0356/002//IA/074.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  siringa  preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago - A.I.C. n.
035438047/M;
      10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago - A.I.C. n.
035438050/M;
      1  siringa  preriempita  in  vetro da 0.5 ml con ago - A.I.C. n.
035438062/M;
      10  siringhe  preriempite in vetro da 0.5 ml con ago - A.I.C. n.
035438074/M.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'All.  I  dell'art. 12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:
      Tipo  IA n. 31.a inasprimento dei limiti in corso di lavorazione
applicati durante la produzione del medicinale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-09937 (A pagamento).