Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Ranbaxy  Italia  S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121
Milano.
Specialita' medicinale: DOXAZOSINA RANBAXY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037245053;
      "4 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 037245065.
   Variazione  di  tipo IB n. 42a)1: modifica del periodo di validita'
del  prodotto  finito come confezionato per la vendita - Validita' del
prodotto finito: 36 mesi.
Specialita' medicinale: RANITIDINA RANBAXY ITALIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg compresse rivestite con film" in tutte le presentazioni
autorizzate - A.I.C. n. 035397/M;
      "300  mg compresse rivestite con film" in tutte le presentazioni
autorizzate - A.I.C. n. 035398/M.
   MRP: UK/H/0254/01-02/IA/033.
      Variazione  di  tipo  IA.15a):  presentazione  di un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea europea nuovo o aggiornato, relativo ad
un  principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del  processo  di  produzione  del  principio  attivo;  da parte di un
produttore attualmente approvato (Neuland Laboratories Limited, India)
- Da CEP n. R1-CEP 1997-112-Rev 00 a CEP n. R1-CEP 1997-112-Rev 02.
   MRP: UK/H/0254/01-02/IA/034.
      Variazione  di  tipo  IA.15a):  presentazione  di un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea europea nuovo o aggiornato, relativo ad
un  principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del  processo  di  produzione  del  principio  attivo;  da parte di un
produttore attualmente approvato (Ranbaxy Laboratories Limited, India)
- Da CEP n. R1-CEP 1996-104-Rev 00 a CEP n. R1-CEP 1996-104-Rev 02.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-09951 (A pagamento).