Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Davedax.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      20  compresse da 4 mg - AIC n. 033203035; 60 compresse da 4 mg -
AIC n. 03320347.
   Procedura di riferimento n. UK/H/0202/002/IB/030
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n° 38 c.
   Modifica   di   una   procedura   di  prova  del  prodotto  finito:
sostituzione  della  metodica  analitica  per  la  determinazione  del
titolo,  l'identificazione,l'uniformita'  di  contenuto  e le sostanze
correlate del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-09ADD873 (A pagamento).