Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: FOSICOMBI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      14 compresse da 20 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 029020017.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      IA  n.  9:  Eliminazione  di un sito di produzione del principio
attivo  idroclorotiazide: VIS Farmaceutici S.p.a., Quarta Strada n. 2,
Padova;
      IA  n.  9:  Eliminazione  di un sito di produzione del principio
attivo   idroclorotiazide:  Pliva,  Prilaz  Baruca  Filipovica  Zagred
(Croazia);
      IA  n.  15a:  Presentazione  di un CoS della Ph. eu. relativo al
principio   attivo   idroclorotiazide   da   parte  di  un  produttore
attualmente  approvato  Cambrex  Profarmaco  Milano S.r.l., da DMF Ed.
corrente a R0-CEP 2004-307 Rev 00;
      IA  n.  9:  Eliminazione  di  un sito di produzione del prodotto
finito:  Bristol  Myers  Squibb  S.r.l., localita' Fontana del Ceraso,
Anagni, Frosinone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-093695 (A pagamento).