Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: RICAP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      40 mg/ml 15 ml sol. gocce orali - A.I.C. n. 036056012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.32.a  Modifica  dimensione  lotto del prodotto finito; fino a dieci
volte  la  dimensione  originale  del lotto approvata al momento della
concessione dell'A.I.C.: da 1.000 a 10.000 flaconi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-09983 (A pagamento).