Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: FRAGMIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6  siringhe  preriempite  2500UI Anti-Xa/0.2 ml sol. Iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276031;
      6  siringhe  preriempite  5000UI Anti-Xa/0.2 ml sol. Iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276043;
      4  siringhe  preriempite  7500UI Anti-Xa/0.3 ml sol. Iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276120;
      4  siringhe  preriempite 10000UI Anti-Xa/0.4 ml sol. Iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276082;
      4  siringhe  preriempite  12500UI Anti-Xa/0.5 ml sol. Iniett.per
uso s.c - A.I.C. n. 027276094;
      4  siringhe  preriempite 15000UI Anti-Xa/0.6 ml sol. Iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276106;
      4  siringhe preriempite 18000UI Anti-Xa/0.72 ml sol. Iniett. per
uso s.c. - A.I.C. n. 027276118 (s).
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IA.28   -   Modifica   di   qualsiasi   parte   del   materiale  di
confezionamento  primario  non  in  contatto  con  il prodotto finito:
aggiunta di un sistema di protezione dell'ago (
   Needle Trap
   ).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09993 (A pagamento).