Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del comma 1-bis dell'art. 35 del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
n. 274).
 
   Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
   Specialita'  medicinale:  soluzione  per dialisi peritoneale (RANGE
F.U.N.).
Codice pratica: N1A/09/39
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003,
tipologia  IA  n.  15b  2: presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  nuovo relativo ad un principio attivo (non
sterile)  da  parte  di  un  nuovo  produttore  per  il  sodio lattato
(sostituzione): da Boehringer Ingelheim, Binder str. Germania a: Purac
Biochem   Bv,  Arkelsedijk  46,  Building  De  Verbinding  Nl-4206  Ac
Gorinchem-CEP n. R1-CEP 1999-038-REV 00.
Codice pratica: N1A/09/40.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003,
tipologia  IA  n.  15b  2: presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  nuovo relativo ad un principio attivo (non
sterile)  da  parte  di  un  nuovo  produttore  per il glucosio anidro
(sostituzione): da Roquette, Schaumainkai, 45 - Francoforte, Germania,
a:  Roquette  Fre'res,  La  Haute Loge, F-62080 Lestrem, France CEP n.
R1/CE0P 1996-030-REV 02.
Codice pratica: N1A/09/41.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 030042/: per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003,
tipologia  IA  n.  15b  2: presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  nuovo relativo ad un principio attivo (non
sterile)  da  parte  di  un  nuovo  produttore  per il Glucosio Anidro
(sostituzione): da Cerester Deutschland Gmbh, George Marshal Str. 210,
Krefeld,  Germania  a:  Cargill Iberica, C/Marie Curie, 6, Spain-08760
Martorell, (Barcelona) CEP n. R1-CEP 1997-059-REV 02.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n.
219/2006
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-09999 (A pagamento).