Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274
 
   TITOLARE:  FARMILA-THEA  FARMACEUTICI  S.p.A.  - Via E. Fermi, 50 -
SETTIMO MILANESE (MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: BETABIOPTAL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "0,2%   +  0,5%  collirio,  sospensione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305049
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 37b
e cons. 38c Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova e del
relativo  metodo  di  analisi:  aggiunta  delle  impurezze relative ai
principi  attivi Betametasone e Cloramfenicolo al rilascio e per tutta
la validita'.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato
                         Dr. Rocco Cassandri
 
T-09ADD895 (A pagamento).