MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale: FENOFIBRATO WINTHROP
   Confezione e Numero di A.I.C. :
      200 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. 033557036
   Codice  pratica  N1B/08/1917 - Tipo IB n. 37b e conseguente Tipo IB
n.  38c: aggiunta di un nuovo parametro di prova (determinazione delle
sostanze  correlate)  e conseguente aggiunta di una procedura di prova
(metodo HPLC seguito da identificazione e quantificazione UV).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD914 (A pagamento).