MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: GLIMEPIRIDE ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  IB  41a2  -  "Modifica  della dimensione della confezione del
prodotto finito" procedura DE/H/2142/01-05/IB/002
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: FOSFOMICINA ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  IA32A  -  Modifica  delle  dimensioni  del lotto del prodotto
finito da 100 Kg a 340 Kg
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: FOSFOMICINA ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  IA38  -  Modifica minore di una procedura di prova approvata,
metodo per la determinazione delle impurezze tramite HPLC
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: TRIMEBUTINA ANGENERICO
   CONFEZIONI  E  NUMERI  DI A.I.C.: 20 capsule molli da 150 mg AIC n.
034324032
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo IA4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo da
Warner Lambert Export Ltd a Pfizer Ireland Pharmaceuticals Ltd
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD923 (A pagamento).