Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare: Theramex S.p.A. - Piazza del Pigneto, 9 - 00176 Roma
   Codice pratica N1B/08/2164
   Medicinale: LUTENYL
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 028199014
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1084/2003:
      IB  7c  e  conseguenti  IA  7b1,  IA 7a e IA 8a - Sostituzione o
aggiunta  di  un  sito di produzione per parte o per tutto il processo
produttivo  del  prodotto  finito: aggiunta di un sito che effettua la
produzione,  il  confezionamento  primario e secondario e il controllo
dei  lotti  Laboratoires  Macors  - Rue des Caillottes - ZI Plaine des
Isles - Auxerre - Francia.
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                           Dr. Paolo Grillo
 
T-09ADD925 (A pagamento).