Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Data notifiche: 12
gennaio 2009.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: TINSET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 compresse 30 mg - A.I.C. n. 025293010.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      1)  Tipo  IB n. 37.b aggiunta della specifica di prodotto finito
al  rilascio:  uniformita'  di  contenuto e conseguente modifica IB n.
38.c aggiunta di procedura di prova;
      2)  Tipo  IB n. 37.b aggiunta della specifica di prodotto finito
in  stabilita'  sostanze  correlate  e conseguente modifica IB n. 38.c
aggiunta di procedura di prova;
      3) Tipo IB n. 38.c modifica della procedura di prova dissolution
test.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-093888 (A pagamento).