Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: BECOTIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50  mcg spray nasale, sospensione, 1 flacone da 200 erogazioni -
A.I.C. n. 023378058.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  13b:  "Modifica  di  una  procedura di prova del principio attivo:
aggiunta  del  metodo  HPLC  per  la determinazione del titolo e delle
impurezze  del principio attivo beclometasone dipropionato prodotto da
Farmabios S.p.a., in alternativa al metodo attualmente autorizzato".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-093895 (A pagamento).