Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
pratica: N1A/09/279.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION 500 mg compresse masticatili.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 compresse senza zucchero - A.I.C. n. 003366198;
      20 compresse gusto limone - A.I.C. n. 003366147;
      20 compresse gusto arancia - A.I.C. n. 003366150;
      20 compresse gusto mirtillo - A.I.C. n. 003366186.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  15  a)  -  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita' della
Farmacopea  europea  aggiornato  (R0-CEP  2002-254-Rev 00) relativo al
principio   attivo  sodio  ascorbato  da  parte  del  produttore  gia'
approvato  "DSM  Nutritional  Products  Ltd,  Wurmisweg 576, CH - 4303
Kaiseraugst", che produce tale p.a. esclusivamente presso il sito "DSM
Nutritional  Products UK limited Dalry, Dalry UK - KA24 5JJ, Ayrshire,
Scotland".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091095 (A pagamento).