MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "5 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" - 10 fiale
10 ml (AIC 020925069)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IB38c  Modifica  di  una procedura di prova del prodotto finito.
Altre  modifiche  di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova
        Da: identificazione dell'isosorbide dinitrato: TLC
        A: determinazione quali/quantitativa dell'isosorbide dinitrato
e delle sostanze correlate: HPLC
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

              Direttore Generale E Legale Rappresentante
                           Giulio Vignaroli
 
T-09ADD1008 (A pagamento).