Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: S.F. GROUP srl
   Specialita' medicinale: BALARM (amlodipina besilato)
   Confezione e numero di A.I.C:
      BALARM "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 038055012
      BALARM "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 038055024
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Variazione  di tipo IA n. 15. b) 2. Presentazione di un certificato
d'idoneita'  della Farmacopea europea relativo al principio attivo, da
parte di un nuovo produttore (aggiunta)
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno successivo a quello della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio.

                        L'Amministratore Unico
                            Francesco Saia
 
T-09ADD1018 (A pagamento).