Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare  AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158
Milano, codice fiscale 00832400154.
   Specialita' medicinale: SELVJGON
      018123080  -  Selvjgon 40 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone
25 ml
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Tipo I.A. n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione
   Nome e indirizzo dei produttori del prodotto finito
      DA: Tutte le fasi di produzione del prodotto finito
      -  sanofi-aventis  S.p.A.Viale  Europa,  11 21040 Origgio (Va) -
Italia
      -  Aventis  Pharma  (Waterford)  Ltd Units 19-21, IDA Industrial
Park Waterford - Irlanda
      -  Italchimici  S.p.A. Via Pontina, 5 Km 29 00040 Pomezia (Rm) -
Italia
      Produzione,  confezionamento, controllo semilavorato e sfuso del
prodotto finito
      - Montefarmaco S.p.A. Via G. Galilei, 7 20016 Pero (Mi)
      A: Tutte le fasi di produzione del prodotto finito
      -  sanofi-aventis  S.p.A.  Viale Europa, 11 21040 Origgio (Va) -
Italia
      -  Aventis  Pharma  (Waterford)  Ltd Units 19-21, IDA Industrial
Park Waterford - Irlanda
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                        Sanofi-Aventis S.P.A.
                           Un Procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
T-09ADD983 (A pagamento).