Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Fluconazolo Teva Codice A.I.C.: 037394/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA.1 e conseguente Tipo IA.5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e conseguente modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito (confezionamento, controllo e rilascio lotti): da "APS/Berk" a "Teva UK Ltd." (UK/H/0579/001/IA/025). Medicinale: Calcio Levofolinato Teva Codice A.I.C.a: 036159 - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA.28: Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito. Da "Flaconi di vetro neutro incolore Tipo I chiusi con tappi in gomma clorobutilica grigia e ghiera di alluminio" A: "Flaconi di vetro neutro incolore Tipo I chiusi con tappi in gomma cloro butilica grigia e ghiera di alluminio dotati di flip-off colorati". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD1349