Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
   Medicinale: Copaxone
      Codice  A.I.C.:  035418021/M - 28 siringhe preriempite, 20 mg/ml
soluzione iniettabile
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
   Tipo  IA.5: modifica del nome del produttore del prodotto finito da
"Sicor  Pharmaceuticals,  Inc."  a  "Teva Parenteral Medicines, Inc.".
L'indirizzo del produttore rimane invariato. (UK/H/0453/002/IA/101).
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.Ssa Anna Mariani
 
T-09ADD1704 (A pagamento).