Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema
n. 7, Bagno a Ripoli (FI).
   Specialita' medicinale: OMEPRAZEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 mg capsule, 14 cps - A.I.C. n. 026803080;
      10 mg capsule, 28 cps - A.I.C. n. 026803092;
      10 mg capsule, 35 cps - A.I.C. n. 026803116;
      20 mg capsule, 14 cps in blister - A.I.C. n. 026803104;
      20 mg capsule, 14 cps in flacone di vetro - A.I.C. n. 026803078.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Var.
IA  n. 8a: Aggiunta di A. Menarini Manufacturing Logistic and Services
S.r.l.,  via  Sette  Santi  n.  3, Firenze, come sito responsabile del
controllo dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-096325 (A pagamento).