Malesci Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Bagno a Ripoli (FI), via Lungo L'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2009)

Variazioni di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo
29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: DESKETO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 compresse da 12,5 mg - A.I.C. n. 034041018/M;
      40 compresse da 12,5 mg - A.I.C. n. 034041020/M;
      20 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 034041032/M;
      50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per
infusione: 6 fiale - A.I.C. n. 034041044/M;
      1 fiala - A.I.C. n. 034041069/M;
      100 fiale - A.I.C. n. 034041057/M;
      5 fiale - A.I.C. n. 034041071/M;
      10 fiale - A.I.C. n. 034041083/M;
      20 fiale - A.I.C. n. 034041095/M;
      50 fiale - A.I.C. n. 034041107/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB  n.  2  -  (P.E. ES/H/101/01-03/IB/35 - fine procedura: 11 febbraio
2009). Modifica del nome del prodotto a Cipro da Ketesse a Nosatel.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-096326 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.