Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Eupharmed S.r.l., via Artemisia Gentileschi n. 26, 80126
Napoli.
   Specialita' medicinale: DROPFLAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 mg/ml collirio soluzione, flacone 5 ml - A.I.C. n. 034585012.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  19  febbraio  2009,  Tipo  IA  n. 8.b.1 Sostituzione o
aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso
il controllo dei lotti):
      sostituzione  dell'officina  di  produzione "Excelvision Annonay
Francia"  con  "Novartis  Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131,
80058  Torre Annunziata, Napoli" per la fase di rilascio dei lotti, ad
esclusione del controllo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Gianluca Foti
 
C-096337 (A pagamento).