Variazioni di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo
29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: KETESSE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 compresse da 12,5 mg - A.I.C. n. 033635018/M;
      40 compresse da 12,5 mg - A.I.C. n. 033635020/M;
      20 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 033635032/M;
      50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per
infusione: 6 fiale - A.I.C. n. 033635044/M;
      1 fiala - A.I.C. n. 033635069/M;
      100 fiale - A.I.C. n. 033635057/M;
      5 fiale - A.I.C. n. 033635071/M;
      10 fiale - A.I.C. n. 033635083/M;
      20 fiale - A.I.C. n. 033635095/M;
      50 fiale - A.I.C. n. 033635107/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB  n.  2  -  (P.E. ES/H/101/01-03/IB/35 - fine procedura: 11 febbraio
2009). Modifica del nome del prodotto a Cipro da Ketesse a Nosatel.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-096348 (A pagamento).