Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: The Wellcome Foundation Ltd. - Rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a. - via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: RETROVIR.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100 mg capsule rigide" flacone 100 cps - A.I.C. n. 026697110/M;
      "250 mg capsule rigide" flacone 60 cps - A.I.C. n. 026697122/M;
      "100   mg/ml   soluzione   orale"  flac.  200  ml  -  A.I.C.  n.
026697058/M;
      "300  mg  compresse  riv.con  film"  blister  28 cpr - A.I.C. n.
026697096/M;
      "300  mg  compresse  riv.con  film"  blister  60 cpr - A.I.C. n.
026697108/M;
      "10 mg/ml soluzione per infusione endovenosa" 5 flac.ni da 20 ml
- A.I.C. n. 026697072/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15°:  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della
F.E.  nuovo  o  aggiornato  relativo  ad  un  principio attivo o da un
materiale  di  partenza/intermedio/reagente del processo di produzione
di un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato
(da:  R1-CEP-1998-117-Rev  00  a:  R1-CEP-1998-117-Rev 01) - Procedura
europea: UK/H/022/1-2-8-10-11/IA/081.
Specialita' medicinale: NIMBEX.
   Confezioni e numeri A.I.C.
      "5"  Soluzione iniettabile 5 mg/ml - 1 flaconcino 30 ml - A.I.C.
n. 031975016/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  Tipo  I  n.  17  Modifica  delle  specifiche  relative  al
medicinale  (Aggiornamento specifiche del prodotto finito: Endotossine
batteriche). Procedura europea: UK/H/109/2/V8.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092196 (A pagamento).