Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a. - via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  Compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448021;
      "300  mg  Compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448058;
      "150 mg Compresse effervescenti" 20 cpr - A.I.C. n. 024448072;
      "300 mg Compresse effervescenti" 10 cpr - A.I.C. n. 024448096;
      "50  mg/5  ml  Soluz.iniett.  per  uso  EV" 10 fiale - A.I.C. n.
024448033;
      "150 mg/10 ml sciroppo" flacone 200 ml - A.I.C. n. 024448060.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1A/09/785.
   Tipo  IA  n. 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore
del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea (per Ranitidina base da: Cheminor
Drugs Ltd a: Dr Reddy's Laboratories Ltd).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092197 (A pagamento).