GLAXO ALLEN - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: RANIBLOC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
025490018;
      "300  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
025490057.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/09/784.
   Tipo  IA  n. 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore
del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea (per Ranitidina base da: Cheminor
Drugs Ltd; a: Dr. Reddy's Laboratories Ltd).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092202 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.