Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare:  N.V  Organon,  Kloosterstraat  6,  5349 AB, Oss, Olanda.
Rappresentante  in  Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi
snc  Centro  Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate
(MI)
   Specialita' medicinale: NORCURON
   Confezioni e numeri di AIC:
      "4  mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile e.v. 10
fiale di polvere + 10 fiale solvente" AIC: 026566024
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IA  n.  25 b)2 - aggiornamento della monografia della Farmacopea
europea dell'eccipiente acqua per preparazioni iniettabili.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                         D.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD2134 (A pagamento).