Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica:
N1A/09/883
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: PRINZIDE
   Confezione e numero A.I.C.:
      20 mg + 125,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA, n. 15.b.2: aggiunta di un nuovo fornitore di principio
attivo  lisinopril diidrato tramite la presentazione di un Certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea (COS: R0-CEP 2004-011-REV 02).
   Titolare  del  Certificato  di  Suitability:  EVONIK  DEGUSSA GmbH,
Essen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-09ADD2140 (A pagamento).