MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata ai sensi del
DL.vo 29 dicembre 2007 n° 274
 
   TITOLARE:  Almirall  S.p.A.  -  Via  Messina,  38 - Torre C - 20154
MILANO
   SPECIALITA' MEDICINALE: KAFENAC
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      100 mg polvere per sospensione orale 30 bustine - 031842026
   SPECIALITA' MEDICINALE: AIRTAL
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      100 mg polvere per sospensione orale 30 bustine - 032773032
   Modifica:  IA  -7.b.1  &  IA  -  7.a  &  IA - 8.b.2 consequenziali:
aggiunta  del sito Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L.,
Ctra.  Nacional II, km 593, 08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona),
Spagna  per  il confezionamento primario e secondario, il controllo ed
il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA   DELLA   MODIFICA:   dal  giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione in G.U.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-09ADD2148 (A pagamento).