Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DONAFLOR
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 6 compresse A.I.C. 034027019
      "50  mg  +  30  mcg  compresse  vaginali"  12  compresse  A.I.C.
034027021
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Codice  pratica:  N1A/09/898. Variazione di Tipo IA 5 - Modifica
del  nome  del  produttore  del prodotto medicinale finito, da: Amareg
GmbH,  Donaustaufer  Strasse 378 - DE - 93055 Regensburg - Germany, a:
Haupt  Pharma  Amareg  GmbH,  Donaustaufer  Strasse  378  -  DE -93055
Regensburg - Germany.
      Codice  pratica:  N1A/09/868.  Variazione  di  Tipo  IA  7.b.1 e
conseguente  IA  7.a  -  Aggiunta  di  un  sito  in cui si effettua il
confezionamento  primario  e  secondario:  Haupt  Pharma  Amareg GmbH,
Donaustaufer Strasse 378 - DE-93055 Regensburg - Germany.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                           Dr Antonio Bruno
 
T-09ADD2153 (A pagamento).