Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DIDROGYL
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1,5  mg/10  ml  gocce  orali, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C.
024139014
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
   Codice  pratica:  N1B/09/321.  Variazione di Tipo IB 17a - Modifica
del  retest  period del principio attivo Calcifediolo, da: Nessuno, a:
Cinque anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                           Dr Antonio Bruno
 
T-09ADD2154 (A pagamento).