Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 036355 - In tutte le confezioni.
   Procedura europea n° FI/H/0250/002-004/IB/020
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  42a1:  Modifica  periodo  validita'  prod.finito  come  conf.  per
vendita: da 2 anni a 5 anni.
Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037837 - In tutte le confezioni.
   1) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/012
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n.15b2:
      Presentazione  CEP  del  principio  attivo  da  nuovo produttore
Aurobindo Pharma Ltd: n° R0-CEP 2006-254-Rev 01.
   2) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/013
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n.15b2:
      Presentazione CEP del principio attivo da produttore autorizzato
con nuovo via di sintesi: Cipla Ltd: n° R0-CEP 2005-025-Rev 00.
   3) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/014
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.8b1:  Aggiunta  prod.  resp.  rilascio lotti (escluso controllo)
PharmaCoDane ApS.
   lotti  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD2159 (A pagamento).