Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: CANESTEN UNIDIE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1% crema» 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 026045029. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IB 12a
restringimento dei limiti della specifica del  titolo  del  principio
attivo:   da:   Assay   specification   internal   method   T.0301-06
98.0%-101.0%; a: Assay specification Ph Eur. Method  Ed.  5.6  98.0%-
100.5%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
S-092288