MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  MEDICINALE: FENTANIL WINTHROP 25 mcg/h - 50 mcg/h - 75 mcg/h e  100
mcg/h cerotti transdermici 
  CONFEZIONI: tutte 
  NUMERO A.I.C.: 037609/M 
VARIAZIONE N. DE/H/637/01-04/IA/010 
  Tipo IA n. 5: modifica del nome e dell'indirizzo di  un  produttore
del prodotto finito, da Novosis AG  -  Carl-Feichtner-Ring  1,  83714
Miesbach (Germania) - a Acino AG - Am  Windfeld  35,  83714  Miesbach
(Germania); 
VARIAZIONE N. DE/H/637/01-04/IA/011 
  Tipo IA n. 39:  sostituzione  del  tipo  di  inchiostro  usato  per
riportare il dosaggio sul cerotto transdermico; 
VARIAZIONE N. DE/H/637/01-04/IA/013 
  Tipo IA n. 9: eliminazione di Labtec GmbH -  Raiffeisenstrasse  3A,
40764 Lagenfeld (Germania) - quale officina autorizzata ad effettuare
il controllo dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD2238