Teva Pharma B.V.
Sede Legale: Computerweg, 10 - 3542 DR Utrecht (Olanda)

(GU Parte Seconda n.55 del 14-5-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: Carbidopa/Levodopa Teva 
  Codice A.I.C.: 033343/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    1) Tipo IA.1: Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  (cambio  indirizzo
titolare A.I.C.) da: "Industrieweg, 23 -  P.O.  Box  217  -  3640  AE
Mijdrecht - Olanda" a "Computerweg, 10 - 3542  DR  Utrecht  (Olanda)"
(UK/H/0171/001-003/IA/030). 
    2) Tipo  IA.9:  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti):  Sanofi-Synthelabo  Productos
Farmaceuticos SA - Tires,  Apartado  4  Carcavelos,  2775  Carcavelos
(Portogallo) - (UK/H/0171/001-003/IA/032). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD2245
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.