Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO  DEL  4  NOVEMBRE  2008.
  CODICE PRATICA: N1A/09/742 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 
    "100 mg/5 ml sciroppo" flacone 150 ml - AIC 034936082 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IA 38.a) Modifica minore, al rilascio ed  alla  shelf  life,  del
metodo   per   la   determinazione   quantitativa   dei   conservanti
(metil-paraidrossibenzoato e sodio benzoato) e del relativo  prodotto
di degradazione (acido paraidrossibenzoico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
T-09ADD2258