Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Luxembourg, Avenue de la Gare 1. 
  Specialita' medicinale: ALIFLUS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    25/50 mcg sospensione pressurizzata per  inalazione  1  inalatore
120 dosi (034463101/M); 
    25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione  1  inalatore
120 dosi (034463113/M); 
    25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione  1  inalatore
120 dosi (034463125/M). 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IB 10 (UK/H/0398/01-03/IB/045, fine proc.  EU:  21  aprile
2009): Modifica minore  del  processo  di  produzione  del  principio
attivo (metodo alternativo di micronizzazione a energia fluida  sotto
azoto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-096749