Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novaselect S.p.a., zona  industriale,  85050  Tito  Scalo
(PZ). 
  Specialita'   medicinali,   confezioni   e   numeri   di    A.I.C.:
Elettrolitica equilibrata enterica NovaSelect, 030739;  Elettrolitica
equilibrata gastrica NovaSelect,  031366;  Elettrolitica  equilibrata
gastrica  con   glucosio   NovaSelect,   031371;   Elettrolitica   di
reintegrazione con  glucosio  e  sodio  lattato  NovaSelect,  031370;
Elettrolitica  di  mantenimento  con  glucosio  NovaSelect,   031369;
Elettrolitica reidratante I e III NovaSelect, 030741;  Glicerolo  con
sodio cloruro NovaSelect, 031374; Glucosio con sodio cloruro I, II  e
III NovaSelect, 031373; Ringer  NovaSelect,  030756;  Ringer  acetato
NovaSelect, 030744; Ringer lattato NovaSelect, 030745; Sodio  cloruro
0,9 g/100 ml (soluzione fisiologica)  NovaSelect,  030752;  Soluzione
per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) NovaSelect, 031514;  Soluzione
per emodiafiltrazione (Range F.U.N.)  NovaSelect,  031501;  Soluzione
per emofiltrazione (Range F.U.N.) NovaSelect, 031517;  Soluzione  per
biofiltrazione NovaSelect, 031519. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    15)  b.2  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   alla
Farmacopea Europea nuovo (n.  R0-CEP  2004-315-Rev  00)  relativo  al
principio  attivo  Sodio  cloruro  da  parte  del  nuovo   produttore
(aggiunta) Salinen Austria AG,  Steinkogelstrasse  30,  4802  Ebensee
(Austria). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                      dott. Vito Rocco Miraglia 

 
C-096753