Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/09/744. 

  Titolare: Antrivex S.r.l., via Parmense n. 12, Rimini. 
  Specialita' medicinale: PROVENAL. 
  Confezione:  «250  ULS  capsule  molli»  50  capsule  -  A.I.C.  n.
023707108. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    n. 5 Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del
medicinale finito. Modifica del nome di una officina di produzione. 
  Da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a.,  via  Nettunense  km  20,100,
Aprilia (LT), a: Catalent Italy S.p.a.,  via  Nettunense  km  20,100,
Aprilia (LT). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                     dott. Gianfranco Gilardelli 

 
C-096806