Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  1) Specialita' medicinale: DOXAZOSINA SPA, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo  IB
n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito  come
confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi. 
  2) Specialita' medicinale: LISOZIMA SPA, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo  IA
n. 8a - Sostituzione o aggiunta di un sito  in  cui  si  effettua  il
controllo dei lotti sostituzione dell'officina Consorzio Farmaceutico
e Biotecnologico Bioprogress S.r.l. con l'officina Biolab S.p.a., via
Buozzi  n.  2,  20090   Vimodrone   (MI)   (esclusivamente   per   la
determinazione  quantitativa  mediante  metodo   turbidimetrico   del
principio attivo). 
  3) Specialita' medicinale: LISOZIMA SPA, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo  n.
IB n. 7c e conseguenti 7a+7b1+8b2 - Sostituzione  o  aggiunta  di  un
sito responsabile di tutte le fasi  di  produzione,  confezionamento,
controllo e rilascio dei  lotti  del  prodotto  finito:  sostituzione
dell'officina Consorzio  Farmaceutico  e  Biotecnologico  Bioprogress
S.r.l. con l'officina Mipharm  S.p.a.,  via  Quaranta  n.  12,  20141
Milano  (ad  eccezione  della  determinazione  quantitativa  mediante
metodo turbidimetrico del principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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