Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: DICLORAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,074 g/100 ml collutorio  1  flacone  da  200  ml  -  A.I.C.  n.
032085019. 
  Var. IA19a Modifica delle specifiche di un eccipiente;  restrizione
dei limiti della specifica colina in soluzione da 50% a 45% - 47%. 
  Var. IA.32.a Modifica dimensione lotto del prodotto finito; Fino  a
dieci volte la dimensione originale del lotto  approvata  al  momento
della concessione dell'A.I.C.: da 3.000 litri a 6.000 litri. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
S-092318