Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS 
  Confezione: "500 mg/2 ml polv. e solvente per sol. iniett. per  uso
im" 1 flacone polv. + 1 fiala solvente da 2 ml -  AIC  n.  035878026;
"1g/3,5 ml polv. e solvente per sol. iniett. per uso  im"  1  flacone
polv. +1 fiala solvente da 3,5 ml  -  AIC  n.  035878038;  "1g/10  ml
polvere e solv. per sol. iniett. per  uso  endovenoso"  1  flaconcino
polv. + 1 fiala solvente da 10 ml - AIC n. 035878040; "2g polvere per
sol. iniett. per infusione" 1 flaconcino - AIC n. 035878053;  Pratica
n° N1B/09/467; Mod. tipo IB n. 15b)1: Aggiunta nuovo  produttore  del
p. a. Ceftriaxone sodico  provvisto  di  un  Certificato  d'Idoneita'
della Farmac. Eur.: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd, Rif.  CEP
n. R1- CEP 1998-100-Rev 01 
Medicinale: LORAZEPAM MYLAN GENERICS 
  Confezione: "2 mg/ml gocce orali, soluzione " - flacone 10 ml - AIC
n. 035992039; Pratica n° N1A/09/1001; Mod. Tipo IA -  n.  32a):  Mod.
della dimensione del lotto di prod. finito Aggiunta di  un  ulteriore
batch size: Dimensione di lotto del  prodotto  finito  200  litri  di
solvente  corrispondenti  a  20.000  flaconi,  Anche:  500  litri  di
solvente corrispondenti a 50.000 flaconi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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