Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AZYTER 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    15  mg/g  collirio,  soluzione  in  contenitore  monodose  A.I.C.
038231015/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   MRP   NL/H/855/001/IB/01
conclusasi in data 10.10.2008 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB  38C
Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T-09ADD2283