Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DEXAMONO 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    1  mg/ml  collirio  soluzione  10  contenitori  monodose   A.I.C.
037195017/M 
    1  mg/ml  collirio  soluzione  20  contenitori  monodose   A.I.C.
037195029/M 
    1  mg/ml  collirio  soluzione  30  contenitori  monodose   A.I.C.
037195031/M 
    1  mg/ml  collirio  soluzione  50  contenitori  monodose   A.I.C.
037195043/M 
    1  mg/ml  collirio  soluzione  100  contenitori  monodose  A.I.C.
037195056/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP   NL/H/0653/001/IB/03
conclusasi in data 22/08/2008. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB  42a
Variazione dell'estensione della shelf-life del prodotto finito. 
    Da: 24 mesi 
    A: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T-09ADD2284