Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  TITOLARE: FARMAKOPEA S.p.A., Via Provina, 3, 38040 Ravina (TN) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SUBITENE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "200 mg granulato per soluzione  orale",  6  bustine,  A.I.C.  n.
034764062 
    "200 mg granulato per soluzione orale",  12  bustine,  A.I.C.  n.
034764074 
    "400 mg granulato per soluzione  orale",  6  bustine,  A.I.C.  n.
0347640047 
    "400 mg granulato per soluzione orale",  12  bustine,  A.I.C.  n.
034764050 
  IB42.a.1. Modifica del periodo di  validita'  del  prodotto  finito
come confezionato per la vendita DA: 2 anni A: 3 anni 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Giorgio Trotter 

 
T-09ADD2303