SANOFI-AVENTIS S.p.A.

(GU Parte Seconda n.56 del 16-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Procedura N1B/09/385 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: LISOMUCIL 
    023185059  -  Specialita'  medicinale:  LISOMUCIL  750  mg/15  ml
sciroppo con zucchero - Flacone 200 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    Tipo I.B.20.c  -  Modifica  di  una  procedura  di  prova  di  un
eccipiente - Elisir aromatico 
    Aggiunta metodo alternativo per la determinazione dell'etanolo 
    Metodo basato sul principio della Gas cromatografia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD2310
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.