Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica
  apportata ai sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.
  274). 

  Specialita' medicinale: EFEXOR. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    028831131 «37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  7
capsule; 
    028831117 «37,5 mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  14
capsule; 
    028831129 «37,5 mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n.  13a:  Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata di un principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data della notifica all'AIFA: 5 maggio 2009. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS-09ADD3169